Kapcsolódó anyagok

  • Nincs kapcsolódó dokumentum

Kapcsolódó termékek

  • Nincs kapcsolódó termék

Vényköteles, csak állatorvosi rendelvényre
kiadható állatgyógyászati készítmény!

Megvásárlásával kapcsolatosan vegye fel cégünkkel a kapcsolatot.


Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.

A FORALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

LAVET Gyógyszeripari Kft.
2143 Kistarcsa, Batthyány utca 6.

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.

HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag: Kolisztin-szulfát 100 mg/g

JAVALLATOK

Sertés, házityúk kolisztinre érzékeny, nem invazív E. coli okozta emésztőrendszeri fertőzéseinek gyógykezelésére és metafilaxisára. A metafilaktikus kezelés előtt igazolni kell a betegség jelenlétét az állományban.

ELLENJAVALLATOK

Nem alkalmazható lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a kolisztin negatívan befolyásolja az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyát, ami az antimikrobiális készítmények által okozott, jellemzően a Clostridium difficile-vel összefüggő vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet (Colitis X), és akár elhullást is okozhat.

MELLÉKHATÁSOK

A készítmény célállat-tolerancia vizsgálata során mellékhatásokat még háromszoros dózisban a javasolt kezelési időtartam kétszereséig történő alkalmazása során sem okozott.

Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!

CÉLÁLLAT FAJOK

Sertés, házityúk.

ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJOKÉNT

Sertés: 5 mg kolisztin-szulfát/ttkg/nap, 5 napig
Házityúk: 6 mg kolisztin-szulfát/ttkg/nap, 5 napig
A készítményt ivóvízben oldva alkalmazzuk az alábbiak szerint:
Sertés: 0,35 -0,45g Colicin/liter ivóvíz/nap
< 50 ttkg: 0,35 g/l
≥ 50 ttkg: 0,45 g/l
Házityúk: 0,25-0,4 Colicin/liter ivóvíz/nap
4 hetes korig: 0,25-0,3 g/l
4 hetes kortól: 0,3-0,4 g/l
A kezelés alatt az állatok csak a gyógyszeres ivóvizet fogyaszthatják.

A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT

A kezelés időtartamának a betegség kezeléséhez szükséges minimális időre kell korlátozódnia.

ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)

Sertés, házityúk hús és egyéb ehető szövetek: 2 nap
Tojás: Nulla nap

KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
25°C alatt, száraz helyen tárolandó.
Csak a címkén feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni!
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható 3 hónapig.
Az előírás szerinti feloldás után felhasználható 24 órán át.

KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:

A kolisztin koncentrációfüggő aktivitást fejt ki a Gram-negatív baktériumokra. Szájon át történő alkalmazást követően az emésztőrendszerben, azaz a célhelyen, a hatóanyag rossz felszívódásának következtében nagy koncentrációt ér el.
Ezek a tényezők azt jelzik, hogy az "Adagolás, alkalmazási mód(ok) célállat fajonként" részben leírtnál hosszabb kezelési időtartam nem javasolt, és csak szükségtelen expozícióhoz vezet.

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:

A kolisztin nem alkalmazható a telepi technológiai hiányosságok elfedésére.
A kolisztin a legvégső esetben alkalmazandó gyógyszer a humán gyógyászatban bizonyos multirezisztens baktériumok által okozott fertőzések kezelésére. A kolisztin széles körű alkalmazásával összefüggő lehetséges kockázatok minimalizálása érdekében a kolisztin alkalmazását a betegségek kezelésére, vagy azok kezelésére és metafilaxisára kell korlátozni, és tilos alkalmazni megelőzés céljára. Amikor csak lehetséges, a kolisztin alkalmazásának érzékenységi vizsgálaton kell alapulnia.
A készítmény jellemzőinek összefoglalójában megadott utasításoktól eltérő alkalmazás a kezelés sikertelenségéhez vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

Kolisztinnel szembeni ismert túlérzékenység esetén kerülni kell a készítménnyel való érintkezést.
Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező:
védőruházat, gumikesztyű, porálarc és védőszemüveg.

Vemhesség és laktáció:

Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Az egereken, patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus, maternotoxikus hatással.

Tojásrakás:

Tojásrakás idején alkalmazható.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:

A készítmény cefalosporinokkal nem adható együtt.

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):

A készítmény terápiás sávja széles, túladagolásra csak extrém nagy adagok alkalmazása esetén kerülhet sor.
Amennyiben a kezelés során feltételezett toxikus vagy egyéb nemkívánatos hatás jelentkezik, a készítmény adagolását azonnal abba kell hagyni, és szükség esetén megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.

Inkompatibilitások:

Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.

A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA

2019. június 4.

"KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra!
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

KISZERELÉSI EGYSÉGEK

1 kg, 10 kg

TÖRZSKÖNYVI SZÁM

2569/1/09 MgSzH ÁTI (1 kg)
2569/2/09 MgSzH ÁTI (10 kg)

GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA / LEJÁRATI IDŐ

Gyártási szám: {szám}
Felhasználható: {hónap/év}